Original article
The second part of the review on the diagnosis and care of patients with metabolically associated steatohepatitis (MASH) addresses the challenges and recommendations, taking into account the current S2k guidelines. The diagnostic algorithm focuses on a screening procedure for the early detection of MASH, with primary care physicians playing a key role. Elevated liver function tests or an abnormal fatty liver index (FLI) indicate further testing and, if necessary, referral to a specialist. Early identification is essential, especially in high-risk groups such as individuals with type 2 diabetes, obesity, or metabolic syndrome, to enable preventive action. Comprehensive metabolic diagnostics are a prerequisite for preventing disease progression. However, the care situation in the diagnosis of MASH is characterized by a number of limitations, including the limited application of the screening algorithm and the challenges of making a definitive diagnosis using liver biopsy. The discrepancy between the diagnosed number of MASH cases and the presumed prevalence indicates a significant number of undiagnosed cases, which ultimately leads to therapeutic deficits.
03.06.2024
The aim of the study is to precisely examine the population-normalized treatment costs of orphan drugs. For this purpose, a study examining the treatment costs of orphan drugs for the years 2005 to 2021 was already conducted in 2022. The calculations have now been validated as part of a study update using the identical population. The update enabled inflation adjustment based on the 2022 price index as well as seamless treatment costs after AMNOG assessment and price negotiations for all orphan drugs. The analysis shows that AMNOG fulfills its function as a price regulation instrument for orphan drugs as well. Since the introduction of AMNOG, the inflation-adjusted normalized treatment costs for orphan drugs have decreased both in terms of the introductory price (minus 25% of the total) and the reimbursement amount (minus 6% of the total).
03.06.2024
The potential of organizational ambidexterity for managing digital transformation remains largely untapped in healthcare organizations. In particular, ambidextrous leadership, the ability of leaders to adapt flexibly to change and continually reconfigure employees' competencies across multiple dimensions to create new knowledge and integrate new knowledge into routines, is underutilized in healthcare organizations.
03.06.2024
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), formerly known as nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), is a growing healthcare challenge, closely linked to metabolic syndrome. It manifests in a range of forms, from simple steatosis to steatohepatitis (MASH), fibrosis, and cirrhosis. The revised nomenclature better reflects the role of metabolic disorders. The pathophysiology is complex, characterized by metabolic risk factors, lipotoxicity, and inflammatory processes. Advances in research emphasize the importance of mitochondrial function and immune responses. Noninvasive diagnostic methods are prioritized to minimize risks and costs. Imaging techniques and serum-based scores support the assessment of fibrosis stages. Treatment focuses on lifestyle changes, particularly weight reduction and physical activity. Pharmacological interventions are still being investigated, with promising approaches in clinical trials. The high prevalence of MASLD in diabetes patients and its association with severe complications underscore the urgency of effective diagnostic and treatment strategies. Future research and innovative therapies are crucial to improving the prognosis for those affected and reducing the burden of disease.
02.04.2024
Die demografische Entwicklung in Deutschland sorgt in den nächsten zehn Jahren für eine steigende Nachfrage und ein sinkendes Angebot von medizinischen Leistungen im ambulanten Bereich. Attraktivität und Erwartungen in Bezug auf die Niederlassung wurden mithilfe einer Onlinebefragung im Mixed-Methods-Design erhoben. Die quantitative Analyse umfasste neben der deskriptiven Darstellung der Ergebnisse eine schrittweise multiple lineare Regression zur abhängigen Variable der Arbeitszufriedenheit. Die qualitative Analyse erfolgte mittels einer inhaltlich strukturierten qualitativen Inhaltsanalyse nach Kuckartz. 121 Ärzte beantworteten den Online-Fragebogen. Die Erfüllung der Erwartungen an die Niederlassung im Summenscore lag bei knapp über 50% (Mittelwert 15,42/30, SD 4,63). Das Regressionsmodell zur Arbeitszufriedenheit war signifikant (<0,001; R² 0,241). Die Arbeits-zufriedenheit steigt signifikant an, wenn die Erwartungen an flexible Arbeitszeiten und autonomes Arbeiten erfüllt werden. Insbesondere falsch eingeschätzt wurden der bürokratische Aufwand in der Niederlassung und der empfundene Handlungsdruck.
02.04.2024
Der Gesetzgeber hat mit dem 2019 eingeführten Instrument der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) die Möglichkeit geschaffen, vergleichende Daten in der laufenden Versorgung zu erheben. Die AbD dient der Generierung von Evidenz und dem Zweck der Nutzenbewertung nach dem AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) als Grundlage erneuter Erstattungsbetragsverhandlungen. Ein zentraler Punkt für die Realisierbarkeit einer AbD sind die derzeitigen Anforderungen an den Nachweis eines quantifizierbaren Zusatznutzens. In einer Simulationsstudie wurden die derzeit im Methodenpapier des IQWiG geforderten rigiden Effektschwellen, aber auch modifizierte Anforderungen untersucht. Eingeflossen sind alle abgeschlossenen Orphan-Drug-Verfahren seit Einführung der frühen Nutzenbewertung im Jahr 2011. Die Studie zeigt, dass das derzeit vom IQWiG vorgeschlagene Vorgehen für die AbD verhältnismäßig große Patientenzahlen erfordert, die vor allem bei Orphan Drugs häufig kaum zu erreichen sind. Anhand der simulierten, veränderten Kriterien wird ein alternatives Vorgehen vorgeschlagen, das der besonderen Situation einer AbD als adjustiertem, jedoch nicht-randomisiertem Vergleich gerecht werden könnte.
02.04.2024
This white paper recommends targeted measures to improve the medical care of individuals with long-term COVID-19 and is based on the results of the ASAP study, conducted by the Dr. Becker Clinic Group (DBKG), Dr. Becker Kiliani Clinic, and Constructor University Bremen. These measures consist of the following five core aspects: 1. Use of a low-threshold, self-administered screening tool for post-/long-term COVID-19 (PACS). 2. Interdisciplinary assessment of health status. 3. Use of digital therapy services to support medical care. 4. Deployment of personal navigators to provide guidance throughout the care process. 5. Establishment of a comprehensive treatment pathway. The findings from the ASAP study provide evidence for these measures.
02.04.2024
Die wertorientierte Gesundheitsversorgung (Value-based Healthcare) gewinnt im Gesundheitswesen an Bedeutung. In diesem Ansatz wird der Patientennutzen als Verhältnis von Behandlungsergebnissen zu Kosten betrachtet, mit dem Ziel, (1) die Qualität der Versorgung zu verbessern, (2) die Kosten zu reduzieren und (3) den Zugang zu innovativen Behandlungen für Patient:innen zu erweitern. Indessen werden bei der näheren Analyse der regulatorischen Bewertungs- und Zugangsprozesse in Deutschland „Bruchstellen“ sichtbar, die einen holistischen Betrachtungsansatz von neuartigen Gesundheitstechnologien für eine wertorientierte Gesundheitsversorgung erschweren. Die aktuellen Herausforderungen werden anhand der chimären Antigenrezeptor-T-Zell- Therapie (CAR-T-Zelltherapie) beleuchtet und mögliche Lösungsansätze und Implikationen für das deutsche Gesundheitssystem abgeleitet.
02.04.2024
Für eine zukunftsfähige, flächendeckende und wohnortnahe Patientenversorgung muss die interprofessionelle Zusammenarbeit zwischen Ärzt:innen und anderen Gesundheitsprofessionen sowie Gesundheitsfachberufen gestärkt werden. Inzwischen existieren eine Reihe akademisierter arztentlastender Gesundheitsberufe – ein Zielbild für die neuen Professionen ist jedoch offen.
02.04.2024
Die Anzahl der Antragsteller auf Asyl hat sich mit 351.915 in 2023 gegenüber 244.132 im Jahr 2022 um mehr als fast 50% erhöht. Die Zahl der Kriegsflüchtlinge aus der Ukraine in Deutschland hat sich hingegen kaum verändert; derzeit leben 1,1 Millionen von ihnen hierzulande (1). Das Thema „Zuwanderung, Migration“ steht im laufenden Jahr mit bevorstehenden wichtigen Wahlen im Zentrum der politischen Auseinandersetzung. Ungeachtet der unaufschiebbaren politischen Diskussion über die geeignete Regulierung und Begrenzung der Zuwanderung muss aus ärztlicher Sicht nachhaltig auf eine der Humanität verpflichtete und dem internationalen Recht entsprechende medizinische Versorgung der Asylsuchenden in Deutschland hingewirkt werden.