Study on rheumatoid arthritis
02.10.2009 10:06
Charité, Max Planck Institute and Wyeth BioPharma initiate innovative study on rheumatoid arthritis
Responder identifizieren, diese frühertherapieren und dadurch unnötige Behandlungen vermeiden – diessind die Ziele der aktuell startenden PREDICT-Studie.
Um denTherapieerfolg einer Etanercept-Therapie noch besser vorhersagen zukönnen, führt Wyeth BioPharma gemeinsam mit Professor Dr. Gerd-Rüdiger Burmester und seinen Mitarbeitern der KlinikRheumatologie und klinische Immunologie, Charité –Universitätsmedizin Berlin und dem Max-Planck-Institut fürMolekulare Genetik diese neuartige Studie durch. Sie dient derIdentifikation von Antikörpern gegen neue Autoantigene die mitEtanercept-Non-Respondern assoziiert sind.
Nebenden seit langem etablierten Basismedikamenten wie Methotrexat (MTX)haben TNF-Antagonisten wie Etanercept (Enbrel®) seit einigenJahren einen festen Platz in der Therapie der Rheumatoiden Arthritis(RA).
Mittlerweile zeigt die Erfahrung, dass etwa 60 bis 80 Prozentaller Patienten eine gute bzw. mittlere Response auf Etanerceptzeigen. Einige Patienten sprechen auf eine solche Therapie allerdingsnicht an. Aus klinischem Blickwinkel wäre es wünschenswert,schon vor Beginn einer Behandlung eine Abschätzung über denspäteren Therapieerfolg treffen zu können.
Bisherexistieren allerdings keine Biomarker, die einen solchen Ausgangvalide vorhersagen können. Entsprechende Messparameter könntendaher dazu beitragen, Responder zu identifizieren und diese früherzu therapieren.
Ein wichtiger Zusatzeffekt: UnnötigeBehandlungen mit Immunsuppressiva könnten vermieden werden. Beider PREDICT (Evaluation of diagnostic biomarkers for prediction ofresponse to Etanercept)-Studie handelt es sich um eine nichtinterventionelle klinische Studie, die federführend von Prof.Dr. Gerd-Rüdiger Burmester, Dr. Karl Skriner und Dr. JacquelineDetert der Charité betreut wird.
WichtigesStudienziel: Identifikation von Biomarkern
Diewichtigste Zielsetzung der Studie ist die Charakterisierung undIdentifikation von Antikörpern gegen neue Autoantigene, die mitNon-Respondern bei einer Etanercept-Therapie assoziiert sind. Dennbei Non-Respondern hat sich gezeigt, dass die Anzahl bestimmterAutoantigene, gegen die IgA mit hohem Titer gerichtet war, bis zu30-fach höher war als bei Respondern.
Im Rahmen der Studie solldaher ein diagnostisches Testsystem zur Früherkennung vonEtanercept-Respondern etabliert und validiert werden. Insgesamtwerden an 40 Zentren, und hierbei vorzugsweise bei niedergelassenenRheumatologen, 150 Biologika-naive Patienten behandelt. DieCharakterisierung der Blutproben und das Screening nach Biomarkernmit ‚protein macroarrays’ erfolgt im Max-Planck-Institute fürMolecular Genetics in Berlin.