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RSV-Prophylaxe bei Säuglingen: G-BA sieht keine Schutzimpfung

Die Gabe langwirksamer monoklonaler Antikörper gegen RSV ist nach Feststellung des G-BA eine andere Maßnahme der spezifischen Prophylaxe. Der Leistungsanspruch gesetzlich Versicherter lässt sich daher nicht über die Schutzimpfungs-Richtlinie regeln.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat anlässlich der aktualisierten Empfehlung der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut (STIKO) nochmals festgestellt, dass es sich bei der Gabe langwirksamer monoklonaler Antikörper wie Nirsevimab und Clesrovimab zur spezifischen Prophylaxe von Erkrankungen durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen um eine „andere Maßnahme der spezifischen Prophylaxe“ und nicht um eine Schutzimpfung handelt. Aus diesem Grund kann der Leistungsanspruch für gesetzlich Versicherte nicht über die Schutzimpfungs-Richtlinie geregelt werden.

Aktuell beruht der Leistungsanspruch auf eine RSV-Prophylaxe – mit dem bislang ausschließlich empfohlenen Antikörper Nirsevimab – auf der RSV-Prophylaxeverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit. Daneben können Krankenkassen „andere Maßnahmen der spezifischen Prophylaxe“ nach § 20i Abs. 2 SGB V als Satzungsleistung anbieten.

STIKO erweitert ihre Empfehlung

Nach Angaben des G-BA soll ein langwirksamer monoklonaler Antikörper vor beziehungsweise in der 1. RSV-Saison verabreicht werden, um Neugeborene und Säuglinge vor schweren Verläufen zu schützen und damit Versorgungsengpässe, Krankenhauseinweisungen, intensivmedizinische Behandlungen oder Todesfälle zu verhindern. Bislang empfahl die STIKO dafür Nirsevimab.

Nach Prüfung der Datenlage zum neu zugelassenen Antikörper Clesrovimab empfiehlt die STIKO diesen nun neben Nirsevimab als gleichwertige RSV-Prophylaxe für alle Neugeborenen und Säuglinge in der 1. RSV-Saison. Zukünftig zugelassene langwirksame monoklonale Antikörper zur RSV-Prophylaxe sind von der aktualisierten Empfehlung ebenfalls umfasst. Zur RSV-Impfung von Schwangeren hat die STIKO weiterhin keine Empfehlung ausgesprochen.

Passive statt aktive Immunisierung

Zur Begründung der Abgrenzung verweist der G-BA auf das Wirkprinzip: Die Gabe monoklonaler Antikörper biete einen direkten Infektionsschutz und damit eine passive Immunisierung. Schutzimpfungen hingegen regten das Immunsystem zur Bildung eigener Antikörper an, was als aktive Immunisierung bezeichnet wird.

Beschluss im Wortlaut: Beschluss zur Schutzimpfungs-Richtlinie und RSV-Prophylaxe

STIKO-Informationen zur RSV-Prophylaxe mit monoklonalen Antikörpern

 

 

 

 

Quelle: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

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