RCT-Ergebnisse zur digitalen Insomnie-Therapie somnovia in renommiertem Wissenschaftsjournal publiziert
21.01.2025 12:42
Am 28. Oktober 2024 erhielt somnovia als siebtes Produkt von GAIA von der Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die dauerhafte Erstattungsfähigkeit in Deutschland zur Behandlung nicht organischer Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Grundlage dafür waren die wegweisenden Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Diese wurde nun vor kurzem im hochrangigen internationalen Wissenschaftsjournal Journal of Sleep Research (JSR) veröffentlicht. Das Journal of Sleep Research wird von der European Sleep Research Society herausgegeben, deren Ziel es ist, wissenschaftliche Therapieinnovationen im Bereich der Schlafmedizin voranzubringen.
somnovia ist eine nicht-medikamentöse Therapie, die bei Insomnie auf Rezept verordnungsfähig ist. Sie enthält evidenzbasierte und leitlinienkonforme Therapiekomponenten und basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie für Insomnie (KVT-I). So ermöglicht es das ganzheitliche und moderne Konzept von somnovia, nachhaltige Unterstützung zusätzlich oder alternativ von Medikamenten zu bieten.
RCT zeigt hoch signifikante Reduktion der Schlafprobleme
In der RCT wurden 290 erwachsene Patient:innen eingeschlossen, die an einer mindestens mittelgradig ausgeprägten Insomnie litten. Dabei führte die Nutzung von somnovia zu einer hoch signifikanten, klinisch relevanten Reduktion der Schlafprobleme. Nach drei Monaten zeigten 53,7 % der Nutzer:innen eine klinisch relevante Verbesserung ihrer Schlafstörungen – nach sechs Monaten stieg diese Zahl auf 61,2 % an.
Zusätzlich führte somnovia zu hoch signifikanten Verbesserungen der Depressions- und Angstsymptomatik bei Patient:innen, die zusätzlich zur Schlafstörung darunter litten. Komorbiditäten wie Depressionen und Angststörungen sind durchaus häufig bei Schlafstörungen. somnovia kann hier ein wirksamer Ansatz sein, die Betroffenen ganzheitlich zu versorgen. Insgesamt zeigt somnovia ein sehr gutes Sicherheitsprofil, Kontraindikationen liegen nicht vor.
Dr. med. Mario Weiss, Arzt und Vorstandsvorsitzender des entwickelnden Unternehmens GAIA, sagt: „Die Publikation unserer Studie im Journal of Sleep Research bestätigt, dass wir Forschung auf höchstem wissenschaftlichen Niveau betreiben. Deshalb möchte ich mich ganz herzlich bei den Teams der Universitätskliniken Schleswig-Holstein und Freiburg bedanken sowie bei unseren wissenschaftlichen Mitarbeitern. Ich hoffe, dass wir mit somnovia Betroffenen helfen können, die an Schlafstörungen leiden und die nach einer wirksamen Alternative zu Medikamenten mit suchen.“
Lang andauernder Schlafmangel kann schwerwiegende Auswirkungen auf den Körper haben, vor allem auf das Immunsystem, den Stoffwechsel, das Herz-Kreislauf-System und das Gehirn. So erhöhen Schlafstörungen zum Beispiel das Risiko für Übergewicht und Diabetes. Darüber hinaus treiben schon ein bis zwei Stunden weniger Schlaf pro Nacht die Herzfrequenz und den Blutdruck in die Höhe. Langfristig nimmt so das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall zu.