Leitlinie zur Bakteriophagentherapie: DGI und DZIF legen Standards vor
22.09.2026 16:48
Eine internationale Arbeitsgruppe unter Leitung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie hat mehr als 60 Empfehlungen zur personalisierten Phagentherapie konsentiert. Das Consensus Statement erscheint am 21. September 2026 in Nature Medicine.
Eine internationale Arbeitsgruppe unter Leitung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie (DGI) hat eine Leitlinie zur personalisierten Phagentherapie entwickelt. Beteiligt waren 20 Fachgesellschaften, 18 internationale Expertinnen und Experten einschließlich Vertretungen von Behörden sowie zwei Patientenvertretungsorganisationen. Die Empfehlungen betreffen Auswahl und Testung geeigneter Phagen, Infrastruktur, Herstellung und Qualitätskontrolle, Anwendung, Monitoring und Dokumentation sowie künftige Forschungsfragen.
Nach Angaben des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung (DZIF) liegt damit erstmals ein international abgestimmter Rahmen für die klinische Anwendung personalisierter Phagentherapien vor. Bislang fehlten einheitliche Empfehlungen für zentrale Behandlungsschritte und Qualitätsstandards für den Einsatz von Phagen als Therapeutika.
Option bei ausgeschöpften Behandlungswegen
Bakteriophagen sind Viren, die Bakterien gezielt infizieren und abtöten können; anders als viele Antibiotika wirken sie meist nur gegen bestimmte Bakterienarten oder einzelne Stämme. Eine personalisierte Phagentherapie kommt laut Leitlinie insbesondere dann in Betracht, wenn etablierte Behandlungsmöglichkeiten nicht wirken, nicht verfügbar oder nicht geeignet sind. Die Wirksamkeit ist noch nicht ausreichend durch kontrollierte klinische Studien belegt, die Leitlinie versteht die Phagentherapie daher als individuell zu prüfende Option und nicht als Standardbehandlung.
Beobachtungsdaten liefern erste Hinweise auf mögliche Behandlungserfolge: In einer belgischen Fallserie mit 100 behandelten Menschen verbesserte sich der klinische Zustand bei 77 Prozent; bei 61 Prozent waren die behandelten Bakterien anschließend nicht mehr nachweisbar. Solche Daten ersetzen nach Darstellung der Autorinnen und Autoren keine kontrollierten klinischen Studien.
Phagenmatch und interdisziplinäre Bewertung
Die Leitlinie empfiehlt, jeden Fall interdisziplinär mit den behandelnden Ärztinnen und Ärzten, der klinischen Mikrobiologie und ausgewiesenen Phagenexpertinnen und -experten zu bewerten. Vor Behandlungsbeginn soll möglichst zeitnah geprüft werden, ob der Phage gegen den aktuellen Bakterienstamm wirkt, da sich die Empfindlichkeit von Bakterien im Verlauf einer Infektion verändern kann. Behandlungsfälle sollen systematisch dokumentiert und in Register eingetragen werden.
„Die Standardisierung von Qualitätskriterien zur Herstellung von Phagen für die personalisierte Anwendung sowie die Benennung infrastruktureller Voraussetzungen sind essenzielle Bestandteile der Leitlinie und wichtige Voraussetzungen für verlässliche Behandlungen“, sagt Dr. Annika Claßen, Wissenschaftlerin am DZIF und Leiterin der Arbeitsgruppe „Translationale Bakteriophagen-Forschung“ an der Uniklinik Köln. Führend beteiligt waren zudem PD Dr. Silvia Würstle, Prof. Maria Vehreschild und Dr. Simone Lieberknecht-Jouy von der Goethe-Universität Frankfurt.
Umsetzung in der klinischen Praxis
„Die Leitlinie bietet Ärztinnen und Ärzten, Apotheken sowie Regulierungsbehörden eine gemeinsame Grundlage, um die Phagentherapie sicher und verantwortungsvoll in die klinische Praxis zu integrieren“, sagt PD Dr. Würstle, Korrespondenzautorin der Leitlinie. An der Universitätsmedizin Frankfurt wurden seit Februar 2026 nach Angaben des DZIF zehn Patientinnen und Patienten leitliniengerecht behandelt, unter anderem gegen Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus.
Die Leitlinie wurde im strukturierten Rahmen der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) konsensbasiert entwickelt. Sie ist vom 5. Januar 2026 bis zum 29. Juni 2030 gültig; das zuständige Komitee soll jährlich prüfen, ob eine Aktualisierung erforderlich ist.
AWMF-Leitlinie zur personalisierten Phagentherapie
Über das Netzwerk PhageNET DZIF
Im Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) entwickeln bundesweit mehr als 700 Forschende aus 35 Institutionen neue Ansätze zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung von Infektionskrankheiten. Ziel ist die Translation, also die Umsetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis. Das DZIF ist eines von acht Zentren im Verbund der Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung (DZG).
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