Erster JCA-Bericht in Nutzenbewertung einbezogen: G-BA zu Tovorafenib
09.11.2026 17:28
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat über den Zusatznutzen von Tovorafenib entschieden und dabei erstmals eine europäische gemeinsame klinische Bewertung berücksichtigt. Das Ausmaß des patientenrelevanten Zusatznutzens konnte er nicht quantifizieren.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. November 2026 mitgeteilt, dass er bei der Nutzenbewertung des Arzneimittels Tovorafenib erstmals einen Bericht aus einer europäischen gemeinsamen klinischen Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) einbezogen hat. Tovorafenib ist zur Behandlung eines bestimmten Hirntumors insbesondere im Kindes- und Jugendalter zugelassen.
Das Ausmaß des patientenrelevanten Zusatznutzens konnte der G-BA nach eigenen Angaben nicht quantifizieren. Der pharmazeutische Unternehmer legte für die Nutzenbewertung einen aktuellen Datenschnitt aus einer einarmigen Studie vor. Auf indirekte Vergleiche im europäischen Dossier verwies er lediglich informationshalber, nicht jedoch als Nachweise für die Quantifizierung des Ausmaßes.
Schrittweise Einführung der europäischen HTA
Gemeinsame klinische Bewertungen von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessments, HTA) werden seit 2025 schrittweise eingeführt. Die JCA-Berichte enthalten selbst keine Schlussfolgerungen zu einem Zusatznutzen, sind bei national zu treffenden Entscheidungen wie der Zusatznutzenbewertung neuer Arzneimittel aber zu berücksichtigen.
Folgen für Verfügbarkeit und Preisbildung
Tovorafenib ist in Deutschland seit Mai 2026 verfügbar, die Kosten werden von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Unverändert bildet der Beschluss des G-BA die Grundlage für die Preisverhandlung zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem Hersteller.