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Digitalgesetz: Pharma Deutschland warnt vor neuen Zugangshürden

Zur Anhörung über das Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen bezeichnet Pharma Deutschland den Entwurf als ersten Schritt. Der Verband fordert faire Wettbewerbsbedingungen, einen einfachen DiGA-Zugang und den Verzicht auf parallele Forschungsstrukturen.

Anlässlich der Anhörung zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen hat sich der Branchenverband Pharma Deutschland am 14. Oktober 2026 zum Entwurf geäußert. Nach Angaben des Verbands schaffen die Weiterentwicklung der elektronischen Patientenakte, die bessere Nutzung von Gesundheitsdaten und die Anbindung an den Europäischen Gesundheitsdatenraum Grundlagen, um Versorgung, Prävention und Forschung zu stärken. Entscheidend sei nun, die digitalen Möglichkeiten so auszugestalten, dass ihr Nutzen bei den Patienten ankomme.

„Das Gesetz ist ein erster Schritt”, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Um das Gesetz von Beginn an erfolgreich zu machen, müssen wir allerdings verhindern, dass neue Zugangshürden, ungleiche Spielregeln und Doppelstrukturen seinen Nutzen begrenzen. Digitalisierung soll Patienten den Weg zur Behandlung erleichtern, ärztliche Entscheidungen unterstützen und Forschung ermöglichen – nicht neue Hindernisse schaffen.“

Datennutzung durch Krankenkassen

Neue Möglichkeiten der Datennutzung durch Krankenkassen sollten aus Sicht des Verbands mit klaren Verantwortlichkeiten, fairen Wettbewerbsbedingungen und einheitlichen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen für vergleichbare digitale Angebote verbunden werden. Ärztliche Therapieentscheidungen dürften dabei nicht unterlaufen werden.

Gesundheits-ID und DiGA-Verordnung

Zugleich müssten digitale Gesundheitsanwendungen für Patienten einfacher zugänglich werden. Die Gesundheits-ID dürfe bei der digitalen Einlösung einer DiGA-Verordnung nicht zur Zugangshürde werden; die anwendungsbegleitende Erfolgsmessung solle den tatsächlichen Versorgungseffekt wissenschaftlich fundiert erfassen.

Anforderungen an die Forschungsdatennutzung

Für eine praxistaugliche Forschungsdatennutzung fordert Pharma Deutschland klare technische Standards und die Einbindung der Arztpraxen. Hinzu kommen eine ausdrückliche Grundlage für qualitätsgesicherte synthetische Datensätze sowie aufeinander abgestimmte Forschungskennziffern statt paralleler Strukturen und zusätzlicher Bürokratie.

Die ausführliche Position des Verbands: Stellungnahme zum Kabinettentwurf des Digitalgesetzes

Über Pharma Deutschland

Der Pharma Deutschland e.V. ist nach eigenen Angaben der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen mit etwa 80.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in Deutschland. Diese stellen laut Verband fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte bereit.

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