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Drug control using the example of intravitreal surgical medication administration in Baden-Württemberg

Intravitreal surgical medication administration (IVOM) has been a standard service for surgical ophthalmologists (ophthalmic surgeons) since 2005. “Macugen” was approved by the European regulatory authority EMA on January 31, 20061. Ranibizumab (“Lucentis”) was approved on February 22, 20072. With the MARINA and ANCHOR approval studies for “Lucentis”, the company Genentech was able to demonstrate that a monthly administration of 0.5 mg ranibizumab leads to visual acuity stabilization in around 95% of patients and that a clinically significant improvement in visual acuity can be achieved in around 34% of patients3,4. This medical breakthrough in the treatment of wet AMD prompted a large number of ophthalmologists in Baden-Württemberg, among others, to offer the treatment of wet AMD with bevacizumab in 2005 in order to help all those patients who would otherwise at least have to wait until the EMA approval and the availability of “Lucentis” in Germany would have suffered irreversible loss of vision. Bevacizumab and ranibizumab have an identical mechanism of action5. This means that a significant proportion of those insured by AOK Baden-Württemberg with wet AMD were already on bevacizumab therapy at the time “Lucentis” was launched on the market in February 2007.

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First publication date: 31.03.2015

Abstract: Arzneimittelsteuerung am Beispiel der intravitrealen operativen Medikamenteneingabe in Baden-Württemberg

Mit Wirkung zum 1. Mai 2012 unterzeichnete die AOK Baden-Württemberg mit der QMBW GmbH den §73c-Vertrag IVOM, in den sich 210 Ophthalmochirurgen und 12.139 Patienten einschrieben (Stand: 31.12.2014). Betrachtet man die Verteilung der 15.307 gesicherten Diagnosen (15.307 Augen von 12.139 Patienten) lässt sich feststellen, dass die neovaskuläre AMD mit rund 62,3 % die häufigste Diagnose im IVOM-Markt stellt (DMÖ 22,2% und RVV 11,9%). Der §73c-Vertrag ist infrastrukturell durch ein elektronisches Register zur Abrechnung und Qualitätssicherung untermauert, das den Vertragspartnern erlaubt, Trends und Entwicklungen unmittelbar zu erkennen und Entscheidungen für eine stetige Versorgungsverbesserung zu treffen. Die Verwendbarkeit aller verfügbaren Arzneimittel, die Integration von evidenzbasierten Therapieschemata, die Verwendung der SD-OCT für eine bedarfsorientierte Arzneimitteltherapie sowie die unabhängige Überwachung der Arzneimittelsicherheit sind außergewöhnliche Fortschritte, die nur mit einem Selektivvertrag von innovativen Partnern flächendeckend implementierbar sind.

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