Findings from a systematic survey of outpatient reimbursement structures and a hospital survey

Die Vergütung und Erstattung von Multiplex-Diagnostik (z. B. mittels Next-Generation-Sequencing; NGS) im Rahmen von molekularer Diagnostik erweist sich im deutschen Gesundheitssystem je nach Behandlungssektor als heterogen (Horgan et al., 2022). Im stationären Sektor besteht im Rahmen der regulären Vergütung über die DRG-Fallpauschalen (diagnosis related groups) die Möglichkeit, die Operations- und Prozedurencodes 1-996.0 und 1-996.1 zu Dokumentationszwecken aufzuführen (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2025). Hierdurch wird jedoch kein erweiterter monetärer Erstattungsbetrag im DRG-Fallpauschalensystem ausgelöst (Kron et al., 2017). Die Rahmenbedingungen für die ambulante Vergütung von NGS-Diagnostik sind hingegen über eine spezifische Abrechnungsziffer in Kapitel 19.4 des Einheitlichen Bewertungsmaßstabs (EBM) geregelt (Institut des Bewertungsausschusses, 2016). Für Krankenhäuser, die für NGS-Diagnostik ausschließlich auf die stationäre Vergütung der DRG-Fallpauschalen zurückgreifen können, ist folglich eine Abrechnung der Kosten der NGS-Diagnostik über eine ambulante Vergütung nicht möglich (Kurte et al., 2023). Demnach besteht vor diesem Hintergrund die Frage, ob ein ökonomischer Fehlanreiz aufgrund einer unausgewogenen Vergütung der diagnostischen Leistungen zwischen stationärem und ambulantem Sektor eine mögliche Fehl- und Unterversorgung mit personalisierter Medizin auslösen könnte (Horgan et al., 2022; Kron et al., 2017; Kurte et al., 2023). Eine Auswertung, die systematisch erhebt, welche deutschen Krankenhäuser auf die ambulante Erstattung für die molekulare Testung in der CCA-Diagnostik zurückgreifen können, existiert bislang nicht. Entsprechend ist das Ziel dieser Analyse, eine quantitative Erfassung der Vergütungsstrukturen relevanter Krankenhäuser durchzuführen, anschließend mögliche Erstattungslücken zu identifizieren und diese Ergebnisse zuletzt durch eine Krankenhausbefragung zu verifizieren.

>> Die Grundlage dieser Versorgungsanalyse beruht auf der Prinzipal-Agenten-Theorie (Jensen & Meckling, 2019). Im Kontext des Gesundheitsmarkts besteht ein Behandlungsvertrag zwischen Ärzt:innen als Agenten und Patient:innen als Prinzipal (Schneider, 1998). Behandlungsentscheidungen werden basierend auf Kosten-Nutzen-Verhältnissen des Agenten getroffen, da ein Informationsvorsprung ihrerseits vorliegt. Dadurch entstehen Risiken, sofern das Gesundheitssystem (monetären) Fehlanreizen unterliegt. In einem gewinnorientierten System kann dies dazu führen, dass Behandlungsentscheidungen durch ökonomische Anreize beeinflusst werden. Wenn bestimmte Diagnostikmethoden unzureichend vergütet werden, kann ihre Durchführung zu monetären Verlusten zulasten der Agenten führen (Kron et al., 2021; Schneider, 1998).
Quantitative Erfassung der Erstattungsstrukturen molekularer CCA-Diagnostik in Deutschland über Sekundärdaten
Zur Erfassung wurden zunächst die relevanten ambulanten Abrechnungsmodalitäten (über die gesetzliche Krankenversicherung) für molekulare Diagnostik identifiziert, um Versorgungs- und Vergütungsstrukturen aus Perspektive des Krankenhauses vollständig darzustellen. Anschließend wurden die zum Zeitpunkt der Analysedurchführung 12/2023 aktuellen Qualitätsberichte der Krankenhäuser herangezogen (Basisjahr: 2021), um jene Krankenhäuser zu ermitteln, die die ICD-10-Diagnose C22.1 (Intrahepatisches Gallengangskarzinom) stationär als Hauptdiagnose abgerechnet haben. Für die nachfolgende Ermittlung der verfügbaren Abrechnungsmöglichkeiten pro identifiziertem Krankenhaus wurden die Datenbanken des deutschen Krankenhausverzeichnisses sowie der ASV-Servicestelle verwendet (ASV-Servicestelle; Krankenhausverzeichnis). Anhand der resultierenden Datenbasis wurden Krankenhäuser nach Krankenhausgröße in Subgruppen (bis 100 Betten, bis 300 Betten, bis 500 Betten, bis 1.000 Betten und mehr als 1.000 Betten) eingeteilt. Im Anschluss wurde eine Subgruppenauswertung durchgeführt im Hinblick auf die Fragen „Wie hoch ist der Anteil der Krankenhäuser mit und ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeit (für die Durchführung molekularer Diagnostik), die CCA-Patient:innen behandelten?“ und „Wie hoch ist der Anteil der CCA-Fälle, die in Krankenhäusern mit und ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeit (für die Durchführung molekularer Diagnostik), behandelt wurden?“.
Krankenhausumfrage zur Validierung der Ergebnisse der Datenbankrecherche
Um die Ergebnisse aus der zuvor beschriebenen Datenbankrecherche zur Vergütungs- und Versorgungsstruktur im Status quo zu validieren, wurden alle identifizierten CCA-relevanten Krankenhäuser mit einem Onlinefragebogen kontaktiert. Der Fragebogen wurde gemäß der folgenden Schwerpunktthemen entworfen: Zunächst wurden soziodemografisch relevante Themen der Krankenhäuser abgefragt (u.a. Bundesland, Bettenzahl, Versorgungsstufe, Zertifizierungen, Fallzahlen, Verfügbarkeit ambulanter Abrechnungsmöglichkeiten). Anschließend erfolgte eine allgemeine Abfrage zu diagnostischen Testverfahren und den getesteten Alterationen im Kontext einer CCA-Erkrankung. Wird NGS-Testung durchgeführt, erfolgte eine Befragung zum zeitlichen Ablauf der Testung und der damit verbundenen Therapie, zur Handhabung der Test-Abrechnung sowie zu möglichen Gründen für eine potenzielle Nichtdurchführung von NGS-Testungen. Wird hingegen keine NGS-Testung durchgeführt, wurden die Gründe hierfür, das weitere Vorgehen bei betroffenen Patient:innen sowie Verbesserungsvorschläge zur aktuellen Vergütungssituation erfragt.
Der Fragebogen stand im Zeitraum von 06/2024 bis 02/2025 für die Krankenhäuser zur Verfügung. Die Beantwortung wurde mit einer Aufwandsentschädigung von 50 Euro vergütet.
Results
Evaluierung der Erstattungsstrukturen molekularer Diagnostik in Bezug auf die CCA-Diagnostik – Auswertung der Sekundärdatenanalyse
Relevante Abrechnungsmodalitäten für die CCA-bezogene molekulare Diagnostik
Ambulante Abrechnungsmodalitäten, die im Krankenhaussektor für die Vergütung molekularer Diagnostik des CCA zur Verfügung stehen, sind in Abbildung 1 abgebildet.
Ärztliche Leistungen durch Medizinische Versorgungszentren (MVZ, gemäß § 95 SGB V) werden gemäß entsprechender Gebührenordnungspositionen (GOP) des Einheitlichen Bewertungsmaßstabes (EBM) vergütet. Hierzu gehören auch Überweisungen/Aufträge für pathologische Untersuchungen. Leistungen im Rahmen der Teilnahme an der ambulanten spezialfachärztlichen Versorgung (ASV, gemäß § 116b SGB V) werden ebenfalls über den EBM vergütet. Anwendbare EBM-GOP sind im jeweiligen Appendix der ASV-Richtlinie angegeben (G-BA, 2013). CCA-verbundene ärztliche Leistungen können der ASV „Gastrointestinale Tumoren und Tumore der Bauchhöhle“ zugeordnet werden (G-BA, 2013). Die ambulante Behandlung im Krankenhaus (ABK, gemäß § 116b SGB V a. F.) findet nach einer dreijährigen Übergangsphase zur ASV (2014–2017) keine Anwendung mehr im Bereich der gastrointestinalen Tumore (G-BA, 2013). Hochschulambulanzen (HSA) nehmen gemäß § 117 SGB V ebenfalls an der ambulanten Versorgung teil und werden mittels Pauschalen pro Quartal pro Behandlungsfall vergütet. Die Höhe der Pauschalen wird individuell durch Verträge mit den Krankenkassen/-verbänden bestimmt (GKV-SV & DKG, 2016).
CCA-relevante Krankenhäuser im Jahr 2021 und ihre verfügbaren Abrechnungsmöglichkeiten
Über die Qualitätsberichte der Krankenhäuser konnten 500 deutsche Krankenhäuser identifiziert werden, die im Jahr 2021 mindes-tens einmal die CCA-Diagnose C22.1 als stationäre Hauptdiagnose kodiert haben. Insgesamt wurden in diesen Krankenhäusern 9.023 Fälle behandelt. Pro Krankenhaus lag die Fallzahl zwischen 4 und 183 Fällen, im Mittel bei ca. 18 Fällen pro Krankenhaus. Abbildung 2 zeigt die aggregierte Verfügbarkeit der einzelnen Abrechnungsmodalitäten in den identifizierten Krankenhäusern. Während 39,2% der Krankenhäuser keinerlei Möglichkeit für die Abrechnung ambulanter Krankenhausleistungen besaßen, verfügten 60,8% der Krankenhäuser über mindestens eine Möglichkeit zur Abrechnung ambulanter Leistungen. 47,4% der Krankenhäuser war an ein MVZ angegliedert, 25% nahmen an der ASV für gastrointestinale Tumore teil und 11,4% verfügten über eine HSA.
Unter den Krankenhäusern mit Abrechnungsmöglichkeit für ambulante Leistungen besaßen 67,1% (204/304) genau eine, 28% (85/304) genau zwei und 4,9% (15/304) alle drei Abrechnungsmöglichkeiten.
Subgruppenanalyse
Die Verteilung auf die Subgruppen, gemessen nach Krankenhausgröße, ist in Tabelle 1 dargestellt. Die C22.1-relevanten Krankenhäuser verteilten sich hinsichtlich der Krankenhausgröße insbesondere zwischen 100 und 1.000 Betten. Der Anteil der Krankenhäuser unter 100 und über 1.000 Betten lag bei jeweils weniger als 10% (9% und 2,6%). Die C22.1-Fallzahlen hingegen entfielen insbesondere auf die Krankenhäuser mit über 300 Betten (ca. 86%). Krankenhäuser mit weniger als 300 Betten behandelten ca. 14% der C22.1-Fälle.
Die anschließende Differenzierung zwischen C22.1-relevanten Krankenhäusern mit versus ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeit in den jeweiligen Subgruppen ist in Abbildung 3 dargestellt. Die Mehrheit der Krankenhäuser ohne Möglichkeit zur Abrechnung ambulanter Leistungen fand sich in den beiden Subgruppen der Krankenhäuser über 100 und bis 500 Betten wieder (101–300 Betten: 78 Krankenhäuser, 301–500 Betten: 70 Krankenhäuser). Der relative Anteil der Krankenhäuser ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeit stieg mit absinkender Bettenzahl pro Krankenhaus. Es waren demnach insbesondere Krankenhäuser mit einer geringen Bettenzahl von fehlenden ambulanten Abrechnungsmöglichkeiten betroffen.
Die Auswertung basierend auf den C22.1-Fallzahlen ist in Abbildung 4 dargestellt. CCA-Fälle, die in Krankenhäusern ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeiten behandelt wurden, verteilten sich insbesondere auf Krankenhäuser über 100 und bis 1.000 Betten (101–300 Betten: 710 Fälle, 301–500 Betten: 877 Fälle, 501–1.000 Betten: 720 Fälle). Insgesamt wurden 27,2% der CCA-Fälle im Jahr 2021 in Krankenhäusern ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeit behandelt (2.451 Fälle). Mit sinkender Bettenanzahl pro Krankenhaus verzeichnete sich ein anteiliger Anstieg der Fälle in Krankenhäusern ohne ambulante Abrechnung: 1,8% in Krankenhäusern mit mehr als 1000 Betten und 80% in Krankenhäusern mit bis zu 100 Betten.

Ergebnisse der Krankenhausumfrage zur Validierung der Sekundärdatenanalyse
Ergebnisse der Onlinebefragung
Die Onlineumfrage zur Vergütung von molekularer Diagnostik wurde von 8 Fachärzt:innen aus 6 der insgesamt 16 Bundesländer beantwortet. Baselinecharakteristika sind in Tabelle 2 dargestellt. Insgesamt zeigt sich ein weitestgehend ausgeglichenes Bild bezüglich der jeweiligen Krankenhaus-Versorgungsstufen, vorliegender Zertifizierungen und Fallzahlen. 50% der Krankenhäuser verfügen nicht über ambulante Abrechnungsmöglichkeiten.
Umfrageergebnisse der teilnehmenden Krankenhäuser, die NGS-Testungen durchführen, sind Tabelle 3 im Detail zu entnehmen. NGS-Diagnostik wird in 25% (2/8) der beantwortenden Krankenhäuser durchgeführt. Zuständig ist dort jeweils die hausinterne Pathologie (100%). Die Testung erfolgt nach dem stationären Aufenthalt (100%). 50% der Krankenhäuser führen ebenfalls Tests während des stationären Aufenthalts durch. Die Abrechnung erfolgt ausschließlich über die ASV (100%). Die Therapie beginnt entweder unmittelbar nach Vorliegen des NGS-Testergebnisses (50%) oder alternativ bereits, bevor das NGS-Testergebnis vorliegt, und wird anschließend, laut Angabe im Freitextfeld der dazugehörigen Frage, nach Vorlage des Testergebnisses bei Bedarf gemäß Testergebnis adjustiert (50%). Die Dauer zwischen NGS-Testdurchführung und Vorlage des Ergebnisses wird mit 10 bzw. 25 Tagen angegeben.
Potenzielle Gründe für eine Nichtdurchführung von NGS-Tes-tungen sehen die beantwortenden Fachärzt:innen insbesondere in den begrenzten Möglichkeiten einer kostendeckenden Abrechnung der NGS-Diagnostik (100%) sowie in fehlender Infrastruktur (100%). Bei einer Nichttestung können ebenfalls medizinische Gründe vorliegen (50%).
Tabelle 4 bildet die Umfrageergebnisse der teilnehmenden Krankenhäuser ab, die keine NGS-Testungen durchführen. Dies ist bei 75% (6/8) der beantwortenden Krankenhäuser der Fall. Die Gründe liegen in den nicht kostendeckenden Abrechnungsmöglichkeiten (50%), fehlender Infrastruktur (16,67%) oder der Nutzung alternativer Testverfahren (16,67%). Patient:innen, die keine NGS-Diagnostik in den jeweiligen Krankenhäusern erhalten, werden entweder in den niedergelassenen Bereich überwiesen (50%), erhalten eine Therapie ohne Diagnostik (33,33%) oder eine Diagnostik durch andere Testverfahren (16,67%). Zur Verbesserung der Vergütungssituation sehen die beantwortenden Fachärzt:innen insbesondere eine Etablierung von kostendeckender Testung in ausgewählten Zentren (66.67%), eine Ausweitung der ASV (66,67%) und eine Anpassung/Erhöhung der DRG-Fallpauschalen (66.67%). Weiterführend wurden Verträge nach § 140a SGB V (16,67%) und die Etablierung von NUB/ZE für NGS-Testung (16,67%) ausgewählt.
discussion
Eine leitlinienkonforme Therapie des CCA erfordert ab der zweiten Behandlungslinie eine molekulare Tumorcharakterisierung, die eine wesentliche Grundlage für die Therapieentscheidung darstellt (AWMF, 2024). Die vorliegende Analyse zeigt die Versorgungs- und Vergütungssituation von NGS-Testungen bei der CCA-Diagnostik. Da die stationäre Vergütung als nicht kostendeckend gilt, ist eine adäquate Erstattung ausschließlich über ambulante Abrechnungsmodalitäten möglich (Kurte et al., 2023). Die Datenbankrecherche zeigt mit ca. 40% der Krankenhäuser ohne die Möglichkeit, eine NGS-Diagnostik ambulant abzurechnen, einen substanziellen Anteil, der für die Vergütung auf stationäre Erstattungsstrukturen zurückgreifen muss. Für diese Krankenhäuser besteht gemäß der Prinzipal-Agenten-Theorie kein ausreichender ökonomischer Anreiz, molekulare Diagnostik durchzuführen. Folglich besteht für mehr als 25% der CCA-Fälle die Gefahr von Unter- und/oder Fehlversorgung aufgrund einer fehlenden molekularen Diagnostik. Studien, die nicht flächendeckende Testraten von Biomarkern in der CCA-Diagnostik belegen, stehen, anders als im Indikationsgebiet des nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) über die prospektive „CRISP“-Registerstudie der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (Griesinger et al., 2021), nicht zur Verfügung.
Die Onlinebefragung zur Verifizierung der Datenbankrecherche mit einer verhältnismäßig geringen Rücklaufquote kann in diesem Zusammenhang nur Hinweise auf die reale Versorgungssituation der NGS-Diagnostik bei CCA-Erkrankten geben. Obwohl soziodemografische Merkmale weitestgehend homogen abgebildet sind, ist eine ausreichende Repräsentativität mit acht Umfragerückläufen nicht gewährleistet. Dennoch wird in 6 von 8 Fällen (75%) keine NGS-Diagnostik durchgeführt. Die am häufigsten genannte Begründung besteht in der fehlenden Möglichkeit zur kostendeckenden Abrechnung. Auch wenn die Hälfte dieser Krankenhäuser eine Überweisung in den niedergelassenen Bereich veranlasst, geben zwei Krankenhäuser an, mit einer Therapie ohne Diagnostik fortzufahren. Im Rückschluss bedeutet dieses Ergebnis, dass eine fehlende, kostendeckende Vergütungsstruktur mindestens in Einzelfällen dazu führt, dass die Versorgungsqualität von CCA-Erkrankten nicht den Vorgaben der Leitlinie entspricht und sich die These der Unter- und Fehlversorgung bestätigt. Es besteht deshalb ein regulatorischer Handlungsbedarf, um eine bedarfsgerechte Vergütungs- und Erstattungssituation für eine leitliniengerechte Diagnosestellung durch NGS-Testungen im stationären Versorgungssetting durch eine Anpassung der DRG-Fallpauschalen zu gewährleisten. Alternativ besteht unter den Umfrageteilnehmenden auch eine hohe Zustimmung (67%) für die Etablierung von kostendeckenden Testungen in ausgewählten Zentren.
Sofern NGS-Testungen durchgeführt werden, ist die ASV laut Umfrage die bevorzugte Vergütungsmodalität. Hierfür muss die Diagnostik jedoch aus dem stationären Versorgungssetting in die ambulanten Versorgungsstrukturen des Krankenhauses verlegt werden. Außerdem muss die Teilnahme des Krankenhauses an der ASV vorliegen, für die die Bildung eines interdisziplinären Teams aus verschiedenen Fachrichtungen entsprechend der ASV-Richtlinie erforderlich ist (G-BA, 2013). Dies ist jedoch für Kliniken ohne bisherige Teilnahme in der Realität nur mittelfristig umsetzbar. Kurzfristig sollten lokale Kooperationen zwischen Kliniken oder Zentrenanbindungen hergestellt und gefördert werden, um die Patientenflüsse zwischen Kliniken mit und ohne ambulante Abrechnungsmöglichkeiten zu steuern.
Eine langfristige Möglichkeit, eine flächendeckendere Versorgung von NGS-Diagnostik zu gewährleisten, ist die Vereinbarung von Selektivverträgen zur besonderen Versorgung nach §140a SGB V für ausgewählte und spezialisierte Zentren. Ein bereits bestehendes Beispiel hierfür ist das Nationale Netzwerk Genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM). Das nNGM ist ein bundesweites Netzwerk, über das Patient:innen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs Zugang zu qualitätsgesicherter NGS-Diagnostik erhalten sollen (nNGM, 2025). Es ist zudem nicht nur essenziell, dass eine grundsätzliche Versorgung für alle betroffenen Patient:innen und eine entsprechende Vergütungsmöglichkeit der NGS-Diagnostik besteht, sondern auch die Einhaltung von Qualitätsstandards, die adäquate Beratung hinsichtlich der Testergebnisse und die Erzielung einer möglichst geringen Testdauer (Horgan et al., 2022). Die Dauer zwischen Testdurchführung und Erhalt des Testergebnisses liegt im Rahmen der Umfrage bereits zwischen 10 und 25 Tagen.
Jenseits der geringen Rücklaufquote der Krankenhausumfrage und der damit reduzierten Repräsentativität unterliegt die Analyse weiteren Limitationen. Da die Datenbankrecherche auf Daten aus dem Jahr 2021 basiert, bleiben nachfolgende Entwicklungen unberücksichtigt. Vor dem Hintergrund der Krankenhausreform und der damit einhergehenden Förderung einer stärkeren Ambulantisierung medizinischer Leistungen kann eine Aktualisierung der Analyse zur Berücksichtigung gegenwärtiger Entwicklungen sinnvoll sein.
Conclusion
Insgesamt erfordert die Vergütung der NGS-Diagnostik eine strukturelle Überarbeitung, damit der frühzeitigen Analyse genetischer Alterationen gemäß Leitlinienempfehlung keine ökonomischen Fehlanreize entgegenstehen. Für eine gesicherte Datenlage und finale Bewertung der Gesamtsituation sind entitäts- und stadienspezifische wissenschaftliche Analysen, z. B. in Bezug auf reale Testraten, notwendig. Kurzfristige Handlungsspielräume für die Verbesserung der Versorgungssituation bieten lokale Kooperationen unter Kliniken. Mittelfristig ist die Teilnahme an der ASV eine Alternative, die einem Defizit an ambulanten Vergütungsalternativen entgegensteuern kann. Für eine flächendeckende und qualitätsgesicherte Bereitstellung von NGS-Diagnostik können Selektivverträge nach § 140a SGB V eine langfristige Lösung sein. <<

background
Das Cholangiokarzinom (CCA) ist eine seltene, hochgradig aggressive maligne Neoplasie der Gallenwege, die aus den epithelialen Zellen des biliären Systems hervorgeht (Banales et al., 2020). Es wird in intrahepatische, perihiläre und distale Subtypen unterteilt, basierend auf der anatomischen Lokalisation (Bergquist & von Seth, 2015). Trotz Fortschritten in der Diagnostik bleibt die Prognose oft ungünstig, da die Erkrankung häufig in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wird (Razumilava & Gores, 2014). Die Inzidenz variiert je nach Region und liegt in Europa zwischen 0,3 bis 4,78 pro 100.000 Einwohner:innen (AMMF, 2023).
Therapieoptionen des CCA hängen vom Fortschritt der Erkrankung ab (Razumilava & Gores, 2014). Bei lokaler Begrenzung des Tumors kann eine Resektion erwogen werden (AWMF, 2024). Im Anschluss an eine mögliche Resektion oder als Alternative kann eine medikamentöse Tumortherapie erfolgen (AWMF, 2024). Diese besteht in der ersten Therapielinie aus einem kombinierten Chemotherapie-Regime (AWMF, 2024). Die zweite Therapielinie umfasst entweder eine weitere Chemotherapie oder Therapien mit zielgerichtetem Ansatz, sofern molekulare Alterationen (Biomarker) im Tumorgewebe nachgewiesen werden (AWMF, 2024). Die Testung auf entsprechende genetische Veränderungen erfolgt über eine molekularpathologische Diagnostik (im Folgenden kurz „molekulare Diagnostik“). Für das CCA werden beispielsweise genetische Marker im Zusammenhang mit Fusionen des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) 2 oder Mutationen des Isocitrat-Dehydrogenase-Gens (IDH) 1 und 2, des BRAF-Gens (v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) sowie die Alteration desr Neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK) und Überexpression des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (HER) 2 identifiziert (Stenzinger et al., 2024). Der Nachweis solcher molekular-veränderten Eigenschaften stellt die Voraussetzung für den Einsatz zielgerichteter Therapien im Indikationsgebiet des CCA dar (AWMF, 2024). Aktuelle Studien weisen auf einen positiven Einfluss auf das Gesamtüberleben sowie die Lebensqualität durch den Einsatz zielgerichteter Therapien im Gegensatz zu Chemotherapien hin (Acher et al., 2021; Chong & Zhu, 2016; DiPeri et al., 2021; Kron et al., 2017). Die S3-Leitlinie für die Diagnostik und Therapie des Hepatozellulären Karzinoms und biliärer Karzinome empfiehlt „eine molekulare Charakterisierung des Tumors […] spätestens bis zur Therapieentscheidung über die Zweitlinie“ (AWMF, 2024).