EU-Pharma-Paket: Marktexklusivität nicht leichtfertig aufs Spiel setzen
24.06.2025 15:06
am 4.06. hat sich der Rat der EU auf eine gemeinsame Position zur Überarbeitung des Pharmapakets geeinigt. Darin ist eine Verkürzung der Marktexklusivität für neue Arzneimittel vorgesehen.
„Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“, betont vfa-Präsident Han Steutel. „Die vorgeschlagenen Kürzungen der Schutzfristen senden das falsche Signal – insbesondere an forschende Unternehmen, die ihre Entscheidungen über künftige Entwicklungen und Standorte jetzt treffen.“
Für Unternehmen sind stabile Rahmenbedingungen essenziell, um risikoreiche und kapitalintensive Forschungsprojekte überhaupt in Angriff nehmen zu können. Nur so kann Europa im sich verschärfenden internationalen Wettbewerb Boden gut machen.
Der vfa appelliert deshalb an das Europäische Parlament, im nun folgenden Gesetzgebungsprozess entscheidende Korrekturen vorzunehmen. „Europa braucht ein Pharmagesetz, das Forschung belohnt, statt sie auszubremsen. Gerade vor dem Hintergrund geopolitischer Spannungen ist eine widerstandsfähige und strategisch autonome Gesundheitsversorgung unverzichtbar – sie beginnt mit einer starken, innovationsfähigen Arzneimittelentwicklung in Europa. Es liegt nun am Parlament, gemeinsam mit dem Rat der EU im Rahmen der anstehenden Trilogverhandlungen, die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts zu sichern – zum Wohle der Patientinnen und Patienten in ganz Europa“, so Steutel weiter.
Hintergrund Marktexklusivität
Marktexklusivität ist ein zeitlich begrenzter Schutz eines konkreten Arzneimittels nach der Zulassung, der unabhängig vom Patentschutz wirkt.
Hintergrund EU Pharma Paket
Das Pharma Paket ist eine umfassende Reform des Arzneimittelrechts, die von der EU-Kommission vorgeschlagen wurde. Ziel ist es, die Versorgung mit Arzneimitteln in der EU zu verbessern, die Arzneimittelversorgungssicherheit zu stärken und die Bekämpfung von Arzneimittelknappheit voranzutreiben. Mehr dazu: EU Pharma-Paket: Übersicht der neuen Regelungen