actensio des Leipziger Medizinprodukt-Herstellers mementor erhält Zulassung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA)

09.01.2024 14:17

Die digitale Therapie actensio zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen und somit in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen. Das Programm unterstützt empfohlene Lebensstiländerungen zur Senkung von Bluthochdruck auf Basis verhaltensmedizinischer Ansätze und kann betroffenen Patient:innen ab sofort auf Rezept verordnet werden.

Die Wirksamkeit von actensio wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. actensio wurde von der Leipziger Firma mementor DE GmbH entwickelt, die bereits 2020 erfolgreich somnio, die App auf Rezept bei Ein- und Durchschlafstörungen, auf den Markt brachte.

Dr. Noah Lorenz, Geschäftsführer und Gründer der mementor GmbH, freut sich über die Zulassung von actensio als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Behandlung der Volkskrankheit Bluthochdruck: „Zahlreiche Studien belegen, dass Lebensstiländerungen den Bluthochdruck in allen Stadien effektiv senken können. Da in der Versorgungsrealität häufig Zeit und Betreuungskapazitäten fehlen, um Patient:innen entsprechend aufzuklären und im Alltag zu begleiten, schließen wir mit actensio eine Versorgungslücke, indem wir die leitlinienindizierten Maßnahmen zur Lebensstiländerung bei Hypertonie auf verhaltensmedizinischer Basis anleiten und digital unterstützen.”

Leitliniengerechte und evidenzbasierte digitale Behandlung

Die digitale Behandlung mit actensio wurde entsprechend der geltenden Leitlinien der European Society of Hypertension (ESH) sowie der Nationalen Versorgungsleitlinie zur Behandlung von Hypertonie entwickelt. Basierend auf einem digitalen Tagesprotokoll, in dem die Patient:innen innerhalb der App ihre Blutdruck- und andere Gesundheitswerte erfassen, erhalten die Betroffenen individuelle Rückmeldungen und bedarfsgerechte Anleitungen, um ihren Blutdruck durch geeignete Maßnahmen zur Lebensstiländerung nachhaltig zu senken.

Neben psychoedukativen Modulen zum Krankheitsbild und der Behandlung von Bluthochdruck fokussiert sich das Programm in 23 interaktiven Modulen auf die drei zentralen Elemente der Lebensstilintervention: Ernährung, Bewegung und Stressmanagement. Die Patient:innen werden dabei vom digitalen Blutdruckexperten Albert interaktiv durch das gesamte Programm begleitet.

Die Wirksamkeit der digitalen Therapie bei Hypertonie wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Bei Proband:innen mit Hypertonie konnte der systolische Blutdruck über einen Zeitraum von drei Monaten um durchschnittlich 5 mmHG im Vergleich zur Kontrollgruppe gesenkt werden.

Details zur Studie gibt es auf der Website www.actens.io.