New drug for skin damage

19.10.2009 09:23

Curasan AG receives approval for ATR®

Die curasan AG hat die CE-Zertifizierung und damit die Vertriebserlaubnis für das Produkt ATR^® (Advanced Tissue Regeneration) erhalten.

Bei ATR^® handelt es sich um ein Einmalsystem zur Anreicherung körpereigener Wachstumsfaktoren um ein Vielfaches der üblichen Blutwerte. Die wichtigsten Anwendungsgebiete sind schwere Hautschädigungen wie Dekubitus und Ulzera, großflächige Verbrennungen, Hauttransplantationen, plastische Chirurgie und eine optimierte Regeneration von Knochen und Schleimhaut.

Entscheidende Vorteile des Produkts liegen darin, dass es als Einmalsystem im Gegensatz zu PRP (Plättchenreiches Plasma) ohne Zuhilfenahme von Zentrifugen verwendet wird und daher dem Anwender die Anschaffung kostspieliger Investitionsgüter erspart. Außerdem wird damit eine wesentlich höhere Konzentration an Wachstumsfaktoren erreicht, die frei von überflüssigen Begleitsubstanzen sind.

Mit dem Erhalt der Zertifizierung fällt der Startschuss für die Umsetzung der Herstellungsvorbereitungen. Damit wird ATR^® voraussichtlich ab Anfang 2010 für den Vertrieb zur Verfügung stehen.

Die Unterlagen für die Vertriebszulassung von ATR^® in den USA werden bis zum Jahresende zur Einreichung bei der zuständigen Behörde FDA (Federal Drug Administration) vorbereitet.