New drug for stroke
02.10.2009 15:55
Largest drug study on atrial fibrillation published. Prospect: better stroke prevention
Patientenmit unregelmäßigem Herzschlag können bis Ende deskommenden Jahres auf ein neues, einfach zu handhabendes, Medikamenthoffen, um ihr Risiko für einen Schlaganfall oder einensystemischen Gefäßverschluss zu senken.
DieArznei Dabigatran (Pradaxa®) erwies sich im Vergleich zu dem seit50 Jahren etablierten Blutgerinnungshemmer Warfarin, der aufwändigeund häufige Kontrollen der Blutgerinnung erfordert, alsmindestens ebenso wirksam und in einigen Bereichen sogar überlegen.
Das neue Medikament führte seltener zu Hirnblutungen alsWarfarin. Dies ist das Ergebnis der bislang größtenMedikamentenstudie zum Vorhofflimmern. Die Studie wurde an der Neurologischen Universitätsklinik Essen unter der Leitung von Professor Hans-Christoph Diener durchgeführt.
„Indieser Studie haben wir herausgefunden, dass eine Dosis von zwei Maltäglich 150 Milligramm Dabigatran das Risiko von Schlaganfällenund systemischen Embolien gegenüber Warfarin um 34 Prozentverringert“, sagte Diener, Direktor der Universitätsklinik. „Wenn sich die Ergebnisse dieserUntersuchung bestätigen, könnte dies die klinische Praxisauch für viele der rund 300.000 deutschen Patienten mitVorhofflimmern revolutionieren“.
Blutgerinnungverhindern – mit möglichst geringen Nebenwirkungen
Dasvorwiegend in den USA gebräuchliche Warfarin und die inDeutschland bevorzugte, verwandte Substanz Phenprocoumon (Marcumar®)können Blutgerinnseln – und damit auch Schlaganfällen undEmbolien – vorbeugen.
Der Wirkmechanismus beider Arzneien beruhtdarauf, dass sie die Verfügbarkeit von Vitamin K reduzieren, unddamit gleich ein halbes Dutzend Enzyme an der Arbeit hindern, die ander Blutgerinnung beteiligt sind. Allerdings erfordern es diebiochemischen Eigenschaften von Warfarin und Phenprocoumon, dass derBlutgerinnungswert (INR) der Patienten alle paar Tage ambulant oderin der Arztpraxis bestimmt werden muss, um die jeweils optimale Dosisfür die Arzneien zu bestimmen.
Diesezeitaufwändige und kostenintensive Überwachung sollen neueSubstanzen mit verbesserten biochemischen Eigenschaften überflüssigmachen, die wie Dabigatran nur auf jeweils einen Bestandteil deskomplizierten Blutgerinnungssystems abzielen.
In der aktuellpublizierten, so genannten RE-LY Studie (für: „RandomizedEvaluation of Long-Term Anticoagulant Therapy, Warfarin, ComparedWith Dabigatran) scheint sich diese Hoffnung erstmals bestätigtzu haben, ohne dass gravierende Nebenwirkungen aufgetreten sind. Inder Dosierung von zwei mal 110 Milligramm täglich verhinderteDabigatran Schlaganfälle mindestens so gut wie Warfarin; mitzwei mal täglich 150 Milligramm war Dabigatran um 34 Prozentbesser als Warfarin.
Dieam meisten gefürchtete Nebenwirkung einer Therapie mitGerinnungshemmern, nämlich größere Blutungen, wurdenmit dem neuen Präparat nicht häufiger beobachtet (in derniedrigeren Dosierung waren sie um 20 Prozent seltener), und es gabauch keine Anzeichen von Leberschäden. Zwar wurden unterDabigatran etwas mehr Herzinfarkte beobachtet, dieGesamtsterblichkeit war mit Warfarin aber sogar höher.
NachAngaben des Herstellers Boehringer Ingelheim könnte die neueArznei bereits zum Ende des kommenden Jahres auf den Markt kommen.„Bevor es soweit ist, müssen jedoch auch dieZulassungsbehörden ihr Ja-Wort geben“, sagte Diener.
Zwar sei dasMedikament für die Verhütung von tiefen Beinvenenthrombosennach Hüft- oder Kniegelenkersatz bereits zugelassen. DieAnwendung zur Vorbeugung des Schlaganfalls bei Vorhofflimmern sollteallerdings erst begonnen werden, wenn die Zulassung für dieseIndikation durch die Zulassungsbehörden erfolgt ist.