What effects can be expected from new oncological drugs?
Dr. Ariane Hoer / Dipl.-Psych. Guido Schiffhorst / Prof. Dr. med. Bertram Häussler
When evaluating new drugs for the treatment of cancer, the endpoint survival is the main focus. Many of these new drugs can be shown to have a survival advantage compared to the previously available treatment options. However, it is often emphasized that this is usually only “two to three months” (e.g. Lauterbach 2015, Fojo et al. 2014). This additional survival time is often perceived as insufficient and complaints are also made that the time gained in this way often does not provide an adequate quality of life. Furthermore, the new active ingredients have not been sufficiently tested. The use of the usually high-priced drugs is therefore often not worth the money. Due to the high health policy importance of the assumption that new therapies only offer "two to three months" additional survival time, this study should examine whether this common assumption is in line with the facts. The basis for this is the resolutions for the evaluation of new drugs according to the Drug Market Reorganization Act (AMNOG), which all new active ingredients have had to undergo since 2011 in order to demonstrate their additional benefit compared to the so-called appropriate comparative therapy.
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First publication date: 31.03.2016
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Abstract: Welche Effekte können von neuen onkologischen Arzneimitteln erwartet werden?
In der vorliegenden Studie wird für onkologische Arzneimittel, die seit Einführung der frühen Nutzenbewertung neu auf den Markt kamen, der Überlebensvorteil gegenüber der Vergleichstherapie aus verschiedenen Perspektiven betrachtet. Dazu konnten 19 geeignete Verfahren der frühen Nutzenbewertung herangezogen werden. Der Vorteil der neuen Wirkstoffe mit Bezug auf die mediane Überlebenszeit war in 63% der Fälle größer als drei Monate. Anhand von Modellierungen konnte der Vorteil bezogen auf die mittlere Überlebenszeit geschätzt werden. Dieser war in 86% der Fälle größer als drei Monate. Modelliert wurde außerdem die Zahl der gewonnenen Lebensjahre für die Zielpopulationen innerhalb von 10 Jahren ab Therapiebeginn. Hier ergaben sich maximal 55.915 Lebensjahre für die Wirkstoffe der 19 berücksichtigten Verfahren. In vielen europäischen Ländern werden neue Arzneimittel nach der zentralen Zulassung verzögert eingeführt. Bezogen auf die deutschen Gegebenheiten würden Verzögerungen von sechs bzw. zwölf Monaten dazu führen, dass der Gewinn an Lebensjahren um knapp 30 bzw. 50% gemindert würde.
Keywords (English)
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- Issue: Issue 04/2016 Publication Date: 31.03.2016 All issues as PDF Subscribe to print magazine Order single issue Open Access



